Опубликован отчет о долгосрочном выживании пациентов с онкологическими заболеваниями почек, которым была проведена индивидуальная иммунотерапия AGS-003

H.O.P.E. What You Eat Matters (2018) - Full Documentary (Subs: AR/EN/ES/FR/ID/NL/PT/RU/ZH) (June 2019).

Anonim

Компания Argos Therapeutics Inc., иммуно-онкологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации индивидуализированных иммунотерапевтических средств на основе технологической платформы Arcelis®, сегодня объявила о публикации отчета о болезни в журнале Cancer Cancer Journal, в котором представлены клинические результаты двух пациентов с промежуточным метастатической почечно-клеточной карциномы, который участвовал в клинических испытаниях фазы 2 исследуемой иммунотерапии компании AGS-003 в сочетании с сунитинибом. Эти пациенты получили долгосрочный контроль над метастатическим заболеванием, которое продолжается через семь лет после начала лечения.

«В нашем докладе обсуждаются поистине замечательные случаи из исследования фазы 2, в котором два пациента с мРСС с промежуточным риском вызывают иммунный ответ на их болезнь в течение многих лет», - сказал ведущий автор Гаутам Джа, медицинский онколог из Университета Миннесоты. «Возможно, самое главное, мы наблюдали увеличение числа Т-клеток эффекторной памяти, связанных с улучшенной общей выживаемостью (ОС) у 14 пациентов, получивших по меньшей мере 5 доз AGS-003. Учитывая, что AGS-003 хорошо переносится без существенные дополнительные побочные эффекты по сравнению с одним агентом сунитинибом, эта исследовательская терапия остается перспективной для пациентов с прогрессирующим раком почки ».

В открытом клиническом испытании 2 фазы 21 пациент с новым диагностированным, средним и бедным риском mRCC лечились AGS-003 plus sunitinib в качестве терапии первой линии. Результаты продемонстрировали медианное прогрессирование свободного выживания (PFS) в 11, 2 месяца и медианную ОС 30, 2 месяца для всех пациентов. Пять пациентов в исследовании выжили более пяти лет, а два пациента сохранили длительные иммунные ответы в течение семи лет. По данным Международного консорциума базы данных mRCC, у подобных пациентов с неблагоприятным риском mRCC ожидаемая ОС составляет всего 14, 7 месяца. Кроме того, последующий анализ данных Фазы 2, примерно через два года после блокировки базы данных, продемонстрировал медианную ОС в 61, 9 месяца для пациентов с промежуточным риском в исследовании по сравнению с 20, 7 месяцами для аналогичных пациентов в Международном консорциуме баз данных mRCC.

Argos разработал AGS-003 для захвата мутированных и вариантных антигенов, которые уникальны для опухоли каждого пациента, чтобы вызвать надежный целевой иммунный ответ. Эта индивидуальная иммунотерапия создается с использованием небольшого образца опухоли и собственных дендритных клеток пациента, собранных в процедуре лейкафереза. РНК выделяют из образца опухоли и используют для программирования дендритных клеток для нацеливания специфических к болезни антигенов. Активированные антиген-нагруженные дендритные клетки затем формулируют с плазмой пациента и вводят путем внутрикожной инъекции в виде индивидуализированной иммунотерапии.

«Улавливая массив известных, неизвестных и мутированных антигенов, присутствующих в специфическом раке индивидуального пациента, AGS-003, по-видимому, вызывает широкий индивидуальный иммунный ответ против опухолей», - сказал Ли Ф. Аллен, доктор медицинских наук, главный врач офицером Аргоса. «Мы по-прежнему сосредоточены на агрессивном продвижении нашей программы развития на поздних стадиях клинических исследований и по-прежнему поддерживаем долгосрочные результаты исследования фазы 2».

В настоящее время Argos оценивает AGS-003 в сочетании со стандартной терапией, ориентированной на лечение, в основной клинической практике ADAPT Phase 3 для лечения мРСС. Зачисление в это 462-пациентское исследование было начато в феврале 2013 года и завершено в июле 2015 года. Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) для этого исследования, который в последнее время рекомендовал продолжить исследование после совещания в июне 2016 года, со следующим совещанием, состоящим из Февраль 2017. Кроме того, AGS-003 изучается в ходе исследований, инициированных исследователем фазы 2, в качестве неоадъювантной терапии для RCC и для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).